鞣酸小檗堿混懸顆粒劑的研制與開發(fā)預(yù)披露公告

項(xiàng)目編號：QYZS-2023-014

交易方式：面議

預(yù)披露公告期：長期

類別：科技成果

重要披露事項(xiàng)

鞣酸小檗堿作為一種治療兒童胃腸道感染候選藥物，具有高的應(yīng)用前景和市場價(jià)值。目前，鞣酸小檗堿國內(nèi)主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?，便于兒童服用的混懸顆粒劑國內(nèi)無人申報(bào)。本品不存在專利及行政保護(hù)方面的申報(bào)限制。該藥在日本上市時(shí)間長，并且安全性較高。因此，開發(fā)便于兒童服用的混懸顆粒劑有望填補(bǔ)這一空白，能夠快速滿足國內(nèi)兒童胃腸道感染的用藥需求，具有極大的臨床意義和市場價(jià)值。

本研究成果通過優(yōu)化鞣酸小檗堿的合成工藝，建立了一條綠色、經(jīng)濟(jì)、高效的合成鞣酸小檗堿的方法，根據(jù)確定的產(chǎn)品控制分析方法，產(chǎn)品的產(chǎn)率和純度均達(dá)到相關(guān)要求。通過對鞣酸小檗堿顆粒劑的制備工藝進(jìn)行了研究，以鞣酸小檗堿為主藥，分別對填充劑、助懸劑、潤濕劑進(jìn)行單因素實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步采用正交試驗(yàn)進(jìn)行了優(yōu)化，篩選鞣酸小檗堿顆粒劑制備處方。所得顆粒劑處方設(shè)計(jì)合理，成本較低，顆粒沉降體積比符合藥典規(guī)定。有望通過后續(xù)深入研究及轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)鞣酸小檗堿顆粒劑的市場化應(yīng)用。

特別聲明

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